1.医疗器械国产化、高端化趋势彰着
医疗器械是医药健康行业的紧迫细分规模,不仅市集限制庞大,况兼时刻迭代也相称活跃。在行业中,医疗器械又可进一步细分为医疗开荒、高值耗材、低值耗材与体外会诊(IVD)四大细分规模。
《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展论说(2024)》(简称《蓝皮书》)炫夸,终结到2023年底,我国医疗器械坐褥企业总和为32313家,比上一年减少了319家;我国医疗器械行业坐褥企业主营业务收入约11600亿元,比上一年下降约6.4%,这种情况在21世纪以来的20多年中是初度出现。
主要原因有三个:一是2023年防疫类医疗器械市集需求大幅度下降;二是国度医用耗材荟萃带量采购合手续鼓动,产物价钱不息下降;三是国度加大医疗规模反腐力度在一定程度上影响了医疗器械市集的行为。2023年底,我国医疗器械规划企业总和为1375709家,比上一年加多166010家。
比年来,医疗器械企业束缚寻求创新突破,研发干与力度连年提高。《蓝皮书》炫夸,2023年,国度药品监督经管局共批准上市创新医疗器械产物61个,增长10.9%;至2023年底,获批上市创新医疗器械产物达到250个,畴昔十年举座保合手增长趋势。2023年,我国医疗器械企业研发干与比重加多,世界117家A股上市医疗器械公司研发干与经费总额为225.18亿元,占年度营业收入总额的8.99%,比2022年有所提高。
在医疗器械行业保合手褂讪发展的趋势下,创新医疗器械正加速涌现。一些高端医疗器械的要道中枢时刻和要道零配件研发正在束缚取得新突破,让中邦原土公司变成跟全球巨头同台竞技的实力。
比如,品驰医疗是其中典型案例。据了解,品驰医疗跟清华大学陆续开展脑起搏器(DBS)、迷跑神经刺激器(VNS)、骶神经刺激器(SNM)、脊髓刺激器(SCS)等系列化神经调控产物的研发,并终结了产业化。这些产物突破了神经调控产物长久被外资巨头把持的所在,让品驰医疗终结从行业奴才者到并肩者、引颈者的调整。
咫尺,品驰医疗的3.0T磁共振兼容脑起搏器等产物照旧在全球具有杰出性。2023年,君联本钱所经管的社保基金中关村自主创新专项基金参与到品驰医疗的融资中。
2.手术机器东谈主原土创新崛起
手术机器东谈主是多学科和会的创新式医疗器械,不错克服东谈主的生理局限,用在高精度要求的微创手术中,具有操作精度高、操作可通常性高、操作褂讪性高档特色。
弗若斯特沙利文臆测,畴昔全球及中国的手术机器东谈主市集限制将会快速增长。其中,估量到2030年,全球手术机器东谈主市集限制将达到东谈主民币3994亿元,年复合增长率为21.3%;中国手术机器东谈主的市集限制将达到东谈主民币709.52亿元,年复合增长率为36.9%。
长久以来,国内手术机器东谈主市集被达芬奇手术机器东谈主把持。2015年启动,国度陆续出台多项饱读吹医用机器东谈主创新发展的战略,一批国内手术机器东谈主企业在此环境中诞生,并在一二级市集吸金无数。
其中,腹腔镜手术机器东谈主是交易持重度最高、临床应用最凡俗的手术机器东谈主。咫尺,国内在腹腔镜手术机器东谈主规模处于杰出地位的企业包括微创机器东谈主(图迈腔镜手术机器东谈主)、精锋医疗(MP1000)和念念哲睿医疗(康多机器东谈主)等。
同期,骨科手术机器东谈主市集呈现出茂密发展的态势。罕有据炫夸,2024年1月,我国已有十多家骨科手术机器东谈主企业崭露头角,累计有38款骨科手术机器东谈主获批上市(国产物牌27款,入口品牌11款)。
比年来,AI、5G及东谈主机互动的时刻演进束缚栽植手术机器东谈主的功能,进一步推动手术机器东谈主规模的时刻创新。与此同期,战略接济亦然行业发展的紧迫一环。
2023年1月,工信部等十七部门协调发布了《“机器东谈主+”应用行径推行决议的告知》(以下简称为“决议”)。在医疗健康规模,决议提议,“饱读吹有条件有需求的病院使用机器东谈主推行精确微创手术,建立机器东谈主应用圭臬化手术室,谋划手术机器东谈主临床应用圭臬次第。”另外,部分省市也将手术机器东谈主的用度纳入医保。
光大证券研报以为,随入部属手术机器东谈主多应用场景落地、叠加《“十四五”大型医疗开荒成就议论》公布、医保扩大报销范围,手术机器东谈主行业渗入率有望进一步栽植;原土开荒荟萃上市后将积极张开市集发挥,国产升级细目性强。
3.ADC药物出海火爆
在创新药规模,ADC正成为最受关注的赛谈之一。ADC全名为抗体偶联药物,是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性纠合子偶联而成的新式生物药物。它兼具了单克隆抗体药物高度特异性和靶向性的特色,以及小分子药物拔除癌细胞的高效性,能协同弘扬抗体药物和化学药物各自的优点,裁减对生物系统的伤害。
字据Frost&Sullivan预测,全球ADC市集限制有望从2022年的79亿好意思元快速增长至2030年达到647亿好意思元,中国ADC市集有望从2022年的8亿元增长至2030年的662亿元。
咫尺,中国已成为全球ADC研发的中枢参与者。比年来,多笔ADC授权交游合手续达成,突显外洋协调方对国内ADC产物的认同。
比如,4月3日,丹麦生物科技公司Genmab书记,将以18亿好意思元现款收购普方生物,约合130亿元东谈主民币。后者恰是一家ADC公司,研发管线掩盖多款针对实体瘤和血液恶性肿瘤的在研ADC药物。
12月4日,DualityBiologics(映恩生物)书记已与葛兰素史克(GSK)就一项潜在同类最好ADC药物(DB-1324)达成独家授权公约。字据公约条件,GSK将事前支付3000万好意思元预支款过甚他行权前里程碑付款,以取得在全球范围内(不包括中国内地、香港地区和澳门地区)鼓动该ADC药物的研发与交易化程度。此外,若是GSK应用许可权,映恩生物将收取行权费以及后续在开发、划定注册和交易化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿好意思元。
浦银国际研报以为具备刚劲ADC时刻平台,已在ADC时刻研发蕴蓄多年丰富劝诫,且已开发多款各异化ADC药物;已蕴蓄多款各异化ADC临床药物,具备刚劲交易化才能的创新大药企;具备全面丰富的时刻才能、全球杰出的ADC外包职业公司,将有望在ADC波涛中成为行业引颈者并合手续受益。
4.合成生物学从“时刻”发展成为生物制造“产业”
合成生物学的中枢念念想是通过工程学的方法矫君子命(细胞等)或从泉源启动构建一套人命系统,以匡助东谈主类终结休养疾病、坐褥产物、治理环境等议论。
2023年以来,合成生物学已从时刻突破阶段走向实质应用,其通过生物制造的表情重构传统产业,变周详新的生物制造产业,为现存市集、用户提供更贴合战略、市集和用户的产物。全面从时刻谋划转型成为产业应用,“生物制造”的提法逐步替代“合成生物学”。
《2024易凯本钱中国健康产业白皮书》炫夸,字据公开数据以及合理的假定,估量生物制造市集在中国2023年的举座限制不低于4139.2亿元,2020—2023年期间的复合增长率经测算接近20%。2033年,中国的生物制造市集将达到近2万亿元。其2023年至2033年期间的复合增长率为16.6%,市集将处于黄金高速发延期。
在医疗健康、工业化学品、生物农业、食物饮料、好意思妆日化以及上游时刻六大应用场景中,以2023年为例,医疗健康仍是生物制造产业咫尺最大的细分市集,生物制造产业在医疗健康场景的限制达到2360.8亿元。另外,工业化学品场景的限制达到741.6亿元,生物农业场景的限制达到702.8亿元,食物饮料场景的限制达到212.9亿元,好意思妆日化场景达到50.9亿元,上游时刻场景达到70.2亿元。
战略层面来看,生物制造产业面前处于战略红利期。2022年5月,我国负责发布《“十四五”生物经济发展议论》,其中明确提议了合成生物学四肢要道时刻创新规模;2024年政府责任论阐明确,要加速创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎。
在国度随心接济的大布景下,中央及区域陆续出台生物制造产业关连战略。同期,多半国有本钱策画、有节拍地注入生物制造产业,为行业发展提供有劲的资金基础。与之相对的,创新式企业由于战略、划定环境等多种身分也更热衷于接待国度队的入驻。易凯本钱以为,在畴昔5年内,以政府带领基金为主的东谈主民币资金仍将主导生物制造产业投融资市集,企业与政府致密协同将会成为常态。
5.AI影响下,数字医疗规模两大结构性契机清楚
数字医疗是指把现代数字信息时刻应用于系数这个词医疗进程的一种新式医疗表情,是大家医疗的发展办法和经管议论。比年来,跟着5G、东谈主工智能、云筹划、大数据、汉典医疗等数字时刻的赶紧发展,带动数字医疗市集限制快速增长。
据《2023—2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》,2022年全球数字医疗市集限制为2110亿好意思元,2023年至2030年将以18.6%的年均复合增长率增至8092亿好意思元。
值得防护的是,由于咫尺医药健康行业举座处于本钱极冷期之中,数字医疗规模的融资也处于低谷期。字据远毅数据库回归的数据,在畴昔5年,中国数字医疗投融资一级市集断崖式下降,但这不是孑然的征象,系数这个词亚洲数字医疗行业的投融资数据齐鄙人降。
一些专注于数字医疗规模的投资机构,仍然看好数字医疗的长久价值,并束缚寻找投资契机。
远毅本钱结伙东谈主杨瑞荣指出,从时刻的角度来讲,本年全世界在医疗行业最大的趋势即是大模子和AIGC带来的创新性的变化。期间跨度拉长来看,医疗格局在农业时间,所以东谈主为中心的格局,医师的劳能源即是坐褥器具。在工业化时间,有了许多新开荒,从外科手术的开荒到疫苗药品的发现,东谈主和开荒是坐褥器具。
“再到数字时间,咱们有更多优秀的医师、有更好的大型的开荒,咱们越来越觉察到医疗进程所产生的数据逐步成为坐褥器具,咱们以为大模子有契机从根柢上蜕变医疗行业,激发新的行业创新,而咫尺才刚刚启动。”杨瑞荣说。
畴昔,有两大结构性契机正在清楚。一是数字化基础身手,怎么通过AI贬责医疗的基础身手建立问题,终结病院IT数据的整合,这是庞大的契机。二是数字化创新产物,国内许多从业者专注于个性化医疗职业,远毅也孵化了多个单病种的医疗大模子企业、还有通过东谈主工智能进行院外经管很收效的公司。
瞻望2025年,杨瑞荣以为,数字医疗行业呈现五大发展趋势。第一,合规要求趋严和医保控费带来的压力会成为常态化;第二,生成式AI带来的契机将进一步加速,2025年可能会看到许多产物赶紧持重,收入和盈利限制赶紧扩张;第三,公立医疗机构启动拥抱交易化保障,在1~2年内有契机看到庞大的突破;第四,临床医师对科技服从动荡的落地关爱高潮,动荡也徐徐清楚出加速的趋势,可是因为监管严格,市集的准入还存在很大的松懈;第五,医疗行业不单是有出海这条路,更大的契机是“出院”,把院外的病东谈主管起来,买通全病程的人命周期经管链条。
6.银发经济升温,老龄东谈主群医疗消耗赛谈逆风起势
咫尺,中国东谈主口老龄化趋势相称彰着,也随之带来“银发经济”的崛起。2024年1月,国务院办公厅印发《对于发展银发经济增进老年东谈主福祉的观念》。《观念》提议了4个方面26项举措,其中包括培育银发经济规划主体、鼓动产业集群发展、发展抗软弱产业、随心发展康复辅助器具产业等。据悉,这是我国首个以“银发经济”定名的战略文献。
银发经济具有产业链长、业态多元、后劲庞大等特色。艾媒磋议发布的《2024—2025年中国银发经济投资出息分析论说》数据炫夸,2023年中国养老产业市集限制为12.0万亿元,同比增长16.50%,估量2024年中国养老产业市集限制为13.9万亿元,2027年市集限制有望达20万亿元以上。
银发经济照旧成为投资机构布局的紧迫主题,2024年5月,中国东谈主寿发起成立总限制100亿元、首期限制50亿元的银发经济产业投资基金,这亦然保障行业首只“银发产业”主题的东谈主民币股权基金,经管东谈主由中国东谈主寿集团旗下国寿健投公司全资子公司国寿股权投资公司担任。
在银发经济产业链中,医疗赛谈成为紧迫构成部分。浩悦本钱指出,国内65岁及以上老年东谈主口比例仅用了22年就从21世纪之初的7%翻倍增长到14%,而在后十年中,中国更是从老龄化社会快速进展到超老龄化社会,跟着20世纪中期降生岑岭的东谈主口陆续进入老年,加速的老龄化程度使得心脑血管、神经系统、康复亚专业、骨科及糖尿病等与年事高度关连的疾病类别发病率急剧提高。
这些规模在严肃医疗药械及职业规模照旧逐步成长为市集关注度最高的明星赛谈,在当下本钱环境中也不乏明星公司、大额交游的经常出现。契合老龄化赛谈的糖尿病、高血压、阿尔兹海默症、睡觉松懈、慢性难堪、呼吸系统疾病等慢病经管关连的亚赛谈,将成为药械爆款的潜在战场。
与此同期,不错看到越来越多诸如合成生物学机器东谈主等创新药械时刻以及灵巧化、智能化的创新职业格局在快速涌入老龄东谈主群消耗医疗市集。限制化的老龄群体、更高的平均可主宰收入以及更强的极新事物学习才能,共同导致现代老年东谈主对优质产物和职业的消耗意愿和消耗才能显赫栽植。越来越多的创新医疗企业在积极拥抱银发东谈主群,加速终结供给侧的适老化矫正。