据港交所12月3日走漏，广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市肯求书，中信证券、中金公司为其联席保荐东说念主。

公开信息流露，自成立以来银诺医药已完成了多轮融资，投资方包括KIP、同创大业、中金本钱等。2024年1月，公司完成B+轮融资后，最新估值为46.5亿元。

在GLP-1药物被司好意思格鲁肽“带火”确当下，领有GLP-1中枢家具的银诺医药是否能赢得市集爱重?

2年累亏超10亿

银诺医药是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病变调疗法的生物医药公司，公司中枢家具是针对GLP-1R靶点的依苏帕格鲁肽α，一款公司自主研发的东说念主源长效GLP-1受体兴盛剂，可用于扶持T2D、超重和其他代谢性疾病。

智通财经APP了解到，现在依苏帕格鲁肽α行将投入交易化阶段，在2型糖尿病(T2D)符合症中，其单药疗法及与二甲双胍的纠合用药，其BLA均已获NMPA受理。

截止2024年11月24日，该公司已成立一条管线，包括依苏帕格鲁肽α用于扶持2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的纠合用药BLA均已获NMPA受理;针对肥美和超重符合症，正在进行IIa期临床教师并预期于2024年底取得主要尽头罢了;针对代谢功能装束联系性脂肪性肝炎(MASH)，公司已就此赢得FDA的IND批准以伸开IIa期教师，并将在好意思国及中国启动一项MASH多中心临床教师。

此外，公司的在研管线还包括用于扶持阿尔茨海默病(AD)的YN014，用于扶持1型糖尿病的YN401等，现在均处于IND准备阶段。

招股书流露，依苏帕格鲁肽α研发进展业内最初，银诺医药已成为亚洲第一家及各人第三家将原研东说念主源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体兴盛剂鼓舞到注册审批阶段的公司。上市后，依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)有望成为我国首个自主常识产权的东说念主源化长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体兴盛剂，快速霸占市集份额。

不外，在顺利交易化之前，公司还需要经验一段技术的亏空。左证招股书流露，于2022年度、2023年度及2024年截止6月30日止六个月，银诺医药年内亏空分手约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元(单元为东说念主民币，下同)。昔时两年中，公司亏空已跳动10亿元。

讨教期内，银诺医药研发开支分手约为2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元，其中就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占同时总研发开支的97.6%、76.4%及95.4%。

于2022年、2023年以及截止 2024年6月30日止六个月，公司行政开支分手为5403万元、2.56亿元和3010万元，2023年行政开支显赫增多主要系授予解决及行政东说念主员的以股份为基础的付款金额增多。

千亿黄金赛说念亦难逃“内卷”?

在依苏帕格鲁肽α现在正在研发的三个符合症中，代谢联系性脂肪性肝炎(MASH)是频年才投入宽敞新药研发公司视线中的新兴领域。

智通财经APP了解到，MASH口角乙醇性脂肪性肝病(NAFLD)进展到晚期的罢了，跟着技术的推移，肝脏炎症会导致肝纤维化和肝功能装束。由于MASH发病机制复杂、学界进展寥寥，昔时虽有辉瑞、百时好意思施贵宝、祥瑞德、诺华等大型药企尝试研发，但齐通常受挫。

本年3月，口服小分子药物Rezdiffra(活性要素为resmetirom)成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。弗若斯特沙利文数据流露，MASH扶持药物的潜在市集领域相配渊博，2020年各人MASH药物市集达到19亿好意思元，到2030年NASH市集将增长到322亿好意思元。

银诺医药的依苏帕格鲁肽α属于GLP-1类药物，一样亦然MASH市集的顺利竞争敌手。从发病机制上来看，肥美、糖尿病是MASH的主要指引因素，而这两大问题正值亦然GLP-1类药物擅长表现作用的所长。此前，有着“减肥神药”之称的司好意思格鲁肽便是一种GLP-1受体兴盛剂类药物，最初用于功令血糖扶持2型糖尿病，。

获利于其显赫的减重罢了，司好意思格鲁肽系列药物在2023年已为诺和诺德孝顺了212亿好意思元的营收，本年其销售放量势头照旧不减，上半年销售额近130亿好意思元。

GLP-1类药物热度居高不下，无疑也将给银诺医药的依苏帕格鲁肽α带来雄壮的潜在增长预期。据招股书走漏，银诺医药的依苏帕格鲁肽α的临床考虑解说其起效快、疗效强且捏久、具有更长的半衰期及细致的安全性。其不仅可改善T2D患者的胰岛细胞功能并完结糖尿病缓解，恶心及吐逆(常见不良事件)的发生率低于其他已上市的东说念主源长效GLP-1受体兴盛剂，还流深刻对血糖和体重功令的双重作用。

此外，区别于各人大大批已上市的需要剂量滴定尺度的GLP-1受体兴盛剂，依苏帕格鲁肽α可使用一次性自动打针器单次打针给与剂量，无需剂量滴定(即厚重增多剂量)，大致潜在升迁扶持投降性。

身处GLP-1药物这一高增长赛说念，银诺医药显然也对依苏帕格鲁肽α的市集出路抱有不小的信心。银诺医药首创东说念主、董事长兼CEO王庆华就曾乐不雅地表示，未来GLP-1类药物有望取代胰岛素成为糖尿病扶持的干线药物，依苏帕格鲁肽α则有望完结10亿-30亿元工业产值和销售，成为公司实打实的重磅家具。

不外，GLP-1药物增长出路天然好意思好，但其是否大致实打实地升沉为公司的功绩增量，就怕这其中还存有一些不祥情因素。

本体上，已有不少国表里药企嗅到了GLP-1药物的商机，争相报复减肥市集。除了诺和诺德除外，2023年11月礼来的GLP-1减肥药替尔泊肽(Tirzepatide)也在好意思国获批用于减重符合症，如今正推动其在中国的上市;瑞士医药巨头罗氏通知以收购好意思国减肥药开荒商Carmot Therapeutics的格局报复减肥药市集;近期安进的MariTide药物也公布了中期数据，其减重罢了不低于礼来和诺和诺德同类GLP-1家具的减重15%—20%的罢了。

而在国内，公开信息流露，杭州九源基因、耿直天晴、重庆宸安生物、丽珠集团、惠升生物、山东新期间药业、杭州中好意思华东、北京诺博特生物等宽敞企业已进行了司好意思格鲁肽打针液新药上市的肯求。这也意味着，诺和诺德减再版司好意思格鲁肽打针液(商品名为诺和盈?Wegovy)的原研药专利于2026年在中国到期后，GLP-1领域或将迎来多款家具的密集上市，竞争更趋尖锐化。

智通财经APP了解到，新药的临床 III 期践诺可能长达一年以上，从银诺医药现在针对肥美和超重符合症的研发程度来看，即使按原定计较进行，公司临床 III 期践诺预测最早也要2025年运行，距离最终细致上市还有不短的技术。

前有礼来、诺和诺德等一众领有老到交易化家具的竞争敌手，后有宽敞仿制药虎视眈眈，银诺医药能在减肥药这一赛说念分得若干蛋糕，如故未知之数。

概括来看，尽管增长出路诱东说念主，但GLP-1赛说念竞争者如云，而银诺医药距离顺利交易化还有一定距离，接下来无疑等于是在“和技术竞走”。这份不小的潜在预期，究竟能否升沉为功绩和估值的利好，还有待后市不雅察。

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